本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
7 R! `1 B1 p/ g3 T [
' v4 K2 s# _4 N k2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。7 w' }' e5 f3 P" n5 i& T9 _
; D9 M* p/ Z: g/ _- V, t" w. t y( _FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。% w5 `8 d0 B' U3 p
1 A" V4 j& x9 }Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。. Y$ k9 a5 L9 F9 G) Q# {
: U: U* F( [) M- X- l! W* e2 @+ p
辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"! U+ V2 d* l* ]
2 B. Q8 ?9 L3 _0 n, D
|